在2024年12月19日这天,第五批国家组织那高值医用耗材集中带量采购开标于天津且从而产生了中选结果,此集采纳入了人工耳蜗以及外周血管支架这两类产品。
本次集采人工耳蜗类耗材的需求量,总计是1.1万套,有5家企业中选,其中包含奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业,还有上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。本次集采人工耳蜗类耗材,单套(含植入体、言语处理器)的价格由平均20余万元降低至5万元左右。
外周血管支架类耗材的需求量总计是25.8万个,有18家企业成功中选,其中包括美国的康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学,还有德国的百多力等全球知名的外资企业中选,同时也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选,其产品供应丰富且多元。外资企业参与的积极性很高,在所有的4个组别当中(人工耳蜗及3个外周血管支架组),均是头部外资企业以第一名的成绩中选。
能解决重度感音神经性耳聋的最有效的医用耗材是人工耳蜗,比以放大声音信号作为主要功用的助听器而言,它可以重建感音器官,使患者重新获得新的“声音”。尤其是针对先天神经性耳聋的幼儿来说,植入人工耳蜗能够有效处理因聋导致的哑的问题,可以让患儿恢复正常生活,融入社会,对于降低家庭以及社会负担有着重要的意义。此次集采里,除临床常用产品之外,能支持高场强,亦即是3.0T核磁的新一代人工耳蜗植入体被选中,而植入了该人工耳蜗植入体的患者能够接受高场强核磁共振检查,同时,佩戴起来更为便利的一体式言语处理器,也就是外机也被选中,从而满足患者不同的应用需求。
用于治疗因糖尿病、高血脂等慢性病致使的血管疾病的外周血管支架,其作用机理跟心脏支架相类似,借助支撑、扩张狭窄或者堵塞的外周血管来改善血流供应情形,助力患者恢复行动能力。此次集采广泛涵盖各血管部位的支架产品,存在可恢复髂动脉、股腘动脉等下肢动脉以及颈动脉、肾动脉等部位血流供应的外周动脉支架,还有可恢复腔静脉、髂股静脉等部位血流供应的外周静脉支架。另外,有新一代能够载药的支架,还有具备特殊功能的覆膜支架等,都有企业成功中选,以此保障针对特殊病变进行治疗时的临床所需。
本次集采秉持的是稳中求进原则,聚焦于“稳预期、稳临床、优供给、促增长”等多重目标。其一,是稳预期,此次采购周期设定为3年,借助3年稳定的采购量助力中选企业构建长期稳定的市场预期。其二,是稳临床,临床常用的内外资主流品牌大多得以中选,以此稳定临床使用状况。其三,是优供给,针对功能较强、使用更为便利的新一代产品按照一定比例适度加价,以此支持创新产品能够进入临床使用。选上后的企业能够直接供应全国的医疗机构,摆脱以往渠道销售的旧有模式,释放出业态全新的动力,支持那些“新的”事物,挤压那些“虚的”部分,助力建设全国统一的大市场。第四点是促进增长,紧跟在人工耳蜗与外周血管支架虚高价格的空间被去除之后,会提升临床的可及性,切实推动听障人群等患者需求的释放,促进整个行业朝着发展增长的方向迈进。
国家医保局方面有负责人宣称,在近些年期间,集采切实有效地破除了高值医用耗材价格存在的虚高情况,助力患者在人工关节方面走得平稳,在脊柱耗材方面站得笔直,在种植牙方面吃得香美,在人工晶体方面看得清晰,在人工耳蜗方面听得真切,且不断地覆盖更多的耗材领域,持续让更多患者受益。集采发挥着医保战略购买之中的总量和结构这双重功能,为更多的新药、新耗材以及新诊疗项目能够进入临床应用创造出相应条件,全面使得资源配置效率得以提高,培育出医药发展的新动能。
由天津市医药采购中心负责具体实施,据介绍,中选结果公示后将于近期正式发布,预计2025年3月3日(全国爱耳日)前后落地人工耳蜗中选结果,外周血管介入类耗材因其型号多、长短及粗细各类组合多、备货周期长,拟于2025年5月落地实施中选结果,还有,在医保部门推进医药机构与集采中选企业在医保信息平台上统一结算的基础上,将探索推进医保基金与企业的直接结算,以提高医用耗材采购资金回款率,惠及广大医药企业 。



